来自临床前模型的证据表明,氙气可以防止急性全缺氧缺血性脑损伤后发展为脑损伤,但迄今为止,这些假定的神经保护性质尚未在人类研究中报道。更多信息请点击,或者拨打我们的热线电话:400-6277-838
该研究的目的是确定吸入氙对于缺血脑白质损伤的效果,通过磁共振成像(mri)评估。
在2009年8月和2015年3月之间,研究人员在芬兰2个多功能重症监护病房进行了一项随机单盲2期临床药物试验。参与者为110例(年龄24-76岁)昏迷患者,他们曾经历了院外心脏骤停。
患者被随机分配接受吸入氙气结合低温(33℃)24小时(
氙气组n =55)或低温单独治疗组(对照组n=55)。
主要终点是脑白质损伤,由弥散张量磁共振成像的各向异性分数评估,从心脏骤停后36和52小时进行检测。次要终点包括神经功能,通过使用改良rankin量表(0分[无症状]到6[死亡]),死亡率在6个月时评估。
在110例随机患者中(平均年龄61.5岁;男性80名[72.7%]),全部完成了研究。共有来自97例患者(88.2%)的mri数据是在平均心脏骤停后53小时(四分范围[iqr],47-64小时)完成的。在
氙气组和对照组的平均各向异性值分别为0.433(sd,0.028)和0.419(sd,0.033)。在年龄,性别和站点调整后的平均总各异性分数疝气组高出了3.8%(95%ci,1.1%-6.4%),(调整后的平均差异,0.016 [95%ci,0.005-0.027] ,p=0.006)。6个月时,有75例(68.2%)患者幸存。在6个月的次要终点在两组之间没有显著统计学差异。在修改后的rankin量表的序分析中,疝气组的平均(iqr)值为1(1-6),对照组为1(0-6)(平均差异,0 [95%ci,0-0];p=0.68)。6个月的死亡率为
氙气组27.3%(15/55)和对照组的34.5%(19/55)(调整后的危险比,0.49 [95%ci,0.23-1.01];p=0.053 )。
在昏迷的院外心脏骤停的幸存者中,吸入氙结合低温治疗与单纯低温治疗相比,有更少的脑白质损伤,通过弥散张量磁共振成像的分数各向异性进行评估。然而,在6个月的神经系统结果或死亡无统计学显著差异。这些初步结果需要在充分有力的临床试验,旨在评估院外心脏骤停的幸存者中吸入
氙气相关的临床结果进行进一步评估。