中间体是指化合物合成过程中的中间体。医药中间体是原料药合成过程中使用的一些化学原料或化学产品。它们可以在没有原料药生产许可证的普通化工厂生产。只要它们达到一定水平,就可以用于原料药的合成。医药中间体行业可以根据客户需求为中间体提供定制的合成服务。
根据与客户的密切合作,定制产品分为三个级别:
(1) 要参与客户的新药开发阶段,公司的研发中心必须具备强大的创新能力;
(2) 扩大客户的中试规模产品,以满足大规模生产工艺路径,这需要公司具备规模化产品工程的能力,并在后期不断改进定制产品技术的流程,以满足产品规模化生产的需要,不断降低生产成本,提高产品竞争力;
(3) 在客户批量生产阶段对产品进行工艺发酵和改进,以达到国外公司的质量标准。
定制的合成服务可以为客户的目标分子设计合成途径,按时按量完成化合物的合成和交付,包括参考化合物、代谢物、试剂、中间体、分子片段和杂质。